Фармацевтическая лицензия

Интенсивная застройка новых районов обеспечивает высокий интерес предпринимателей к получению фармацевтической лицензии. Рынок фармацевтики в целом развивается достаточно интенсивно, в том числе благодаря спросу на приобретение лекарств посредством интернет-сайтов аптек. Фармацевтическая деятельность не ограничивается деятельностью аптек, но именно этот бизнес сейчас наиболее активен в данной области.

Чтобы наладить легальное производство и реализацию лекарств на территории нашей страны, требуется специальное разрешение. Оформить его можно самостоятельно, но лучше это сделать с помощью специалистов Международной Юридической Компании.

Второй вариант получения фармацевтической лицензии предпочтителен по многим причинам:

• гарантия положительного решения при соблюдении претендентами определенных условий;
• минимум усилий и забот;
• отсутствие риска неверного оформления документов при подаче заявки на фармацевтическую лицензию;
• профессиональная помощь на всех этапах рассмотрения;
• оперативность при вынесении решения уполномоченным органом благодаря продуманной подготовке и налаженным связям.

Нормативные акты:

• ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»,
• ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»,
• Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Укрупненные виды фармацевтической деятельности:

1. торговля (розничная, оптовая) лекарственными средствами для медицинского и ветеринарного применения;
2. хранение и перевозка лекарственных средств и препаратов для медицинского применения;
3. изготовление лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения;
4. хранение и перевозка лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения;
5. отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения.

Лицензирующие органы:

• Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения);
• Россельхознадзор (Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
• органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
• в Москве — Департамент здравоохранения;
• в Московской области — Министерство здравоохранения;
• в Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению.

Краткие требования к индивидуальным предпринимателям и организациям, желающим получить лицензию на фармацевтическую деятельность:

• право собственности (или иное законное основание) на помещения, а также специальное оборудование для организации полноценного процесса выполнения работ и продажи товаров (услуг);
• наличие у руководящего состава фирмы и ее сотрудников профильного образования (высшего и среднего профессионального в зависимости от выполняемых функций) и сертификатов специалиста;
• для медицинской организации: наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
• для всех лицензиатов: стаж руководителя и сотрудников в соответствующей сфере не менее трех лет  - для лиц с высшим образованием и  пяти лет  - для лиц со средним фармацевтическим  образованием.

Лицензия бессрочная.

Официальный запрос, целью которого является лицензия на фармацевтическую деятельность, обязательно содержит пакет документов. Их перечень приведен в сопутствующих нормативных актах.

Все правила оформления такого разрешения можно найти в законодательстве, но для их успешного применения придется:

• изучить нюансы норм и положений;
• ознакомиться с практикой таких дел;
• проверить актуальность и наличие изменений;
• провести множество других мероприятий.

Однако есть альтернатива — помощь Международной Юридической Компании! В этом случае фармацевтическая лицензия будет оформлена легко, быстро и беспрепятственно!